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生產(chǎn)制造
制劑廠建有片劑、膠囊、凍干、水針、口服液、貼劑等10大劑型及原料藥生產(chǎn)車(chē)間,生產(chǎn)區(qū)域面積達(dá)3.3萬(wàn)平方米,配套了Atlas空壓機(jī)組,Stilmas純水、注射水、純蒸汽機(jī)組,BMS環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等,均已通過(guò)了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證,引進(jìn)PMS在線粒子檢測(cè)系統(tǒng)、凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)等智能化生產(chǎn)設(shè)備,美國(guó)Labware LIMS、生產(chǎn)信息可視化等信息化管理系統(tǒng),建立了片劑、膠囊劑、溶液劑、注射劑、乳膏劑、貼劑、膜劑等數(shù)十條商業(yè)化生產(chǎn)線和高端制劑研發(fā)平臺(tái),可年產(chǎn)50億粒膠囊、片劑及控、緩釋制劑,1億支凍干粉針和水針,5000萬(wàn)貼貼劑及乳膏劑。制劑廠多次通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)品種和新藥的現(xiàn)場(chǎng)核查,建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,符合GMP、cGMP,制劑產(chǎn)品常年出口至日本市場(chǎng),被PMDA認(rèn)可。
Viswill檢視機(jī)
Bosch洗烘灌聯(lián)動(dòng)線
Tofflon凍干機(jī)組、自動(dòng)進(jìn)出箱系統(tǒng)
01
360度無(wú)死角逐片逐粒檢視制劑外觀,杜絕產(chǎn)品外觀缺陷
02
實(shí)現(xiàn)洗瓶、烘瓶、灌裝聯(lián)動(dòng),配套在線監(jiān)測(cè),高速穩(wěn)定生產(chǎn)
03
前進(jìn)后出,周轉(zhuǎn)效率高,自動(dòng)進(jìn)出箱避免人員污染,配有氮?dú)鈴?fù)壓系統(tǒng),最大化保證無(wú)菌水平,上位機(jī)遠(yuǎn)程聯(lián)動(dòng)控制,實(shí)現(xiàn)工藝可視化、參數(shù)放行,CIP、SIP完善
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